全球医药巨头围剿Lp(a)恶魔分子药明康德化解“跨界”产能危机

来源： 中国产经观察 日期：2026-04-13 10:00:34 点击：87797

历经60余年研究，脂蛋白(a)【Lp(a)】已从学界眼中的“神秘分子”转变为心血管药物研发的核心靶点。作为一种由基因决定、无法通过饮食或运动等生活方式干预的心血管风险因子，Lp(a)影响着全球超10亿人口。这一巨大的未满足临床需求，正推动全球多家药企加速布局siRNA、ASO、口服小分子等多条技术路线，开启新一轮心血管新药研发热潮。
当前，Lp(a)靶向药物研发已步入群雄逐鹿的临床收获期。诺华与Ionis合作的ASO药物pelacarsen即将公布Ⅲ期Horizon试验关键数据，是赛道内最接近获批的品种；安进的olpasiran、礼来的lepodisiran两款siRNA药物，可实现Lp(a)水平90%以上的显著降幅，其二级与一级预防的临床数据也将陆续释放；此外，礼来的口服小分子药物muvalaplin稳步推进，正推动该赛道从注射剂型向口服便捷化升级。业内预测，若核心临床数据达标，Lp(a)药物有望成为超越他汀类药物的新一代心血管重磅疗法。
随着多款候选药物陆续进入临床关键阶段，Lp(a)药物的产业化生产成为行业面临的核心命题。Lp(a)靶向药物的两大技术路径，在生产端形成了鲜明的工艺分野：核酸类药物依托高度自动化的生产线制备，流程规范可控，但受制于核苷酸单体原料成本高昂、终产物纯化工艺复杂等痛点，从实验室小试到商业化量产的放大过程需要投入巨大的研发与设备成本，规模化扩产壁垒极高。相比之下，口服小分子药物则背靠成熟的全球化工产业链，在完成合成路线验证与工艺优化后，能快速实现大批量生产，不仅单位成本极低，还能根据市场需求灵活调整产能，在药物定价与基层普及方面具备天然优势。
这种“两类技术双轨并行”的产业生态，对药企的研发生产体系与产能布局提出了双重考验，也让能够提供从早期发现到商业化生产端到端解决方案的CRDMO企业脱颖而出。作为行业领军者，药明康德（603259.SH/2359.HK）凭借在小分子化学合成与核酸固相合成领域的双重前瞻布局，精准匹配了Lp(a)赛道的产业化需求。
在小分子药物研发生产端，药明康德依托一体化平台，每年可完成超42万个新化合物的合成与筛选，2025年D&M（开发与生产）管线新增分子达839个，为小分子药物的早期研发提供了高效支撑。截至2025年底，公司小分子原料药反应釜总容积已突破400万升，其庞大的规模化产能可充分满足药物上市后的商业化放量需求，最大化发挥小分子药物低成本量产的商业价值。
在核酸类药物领域，药明康德早在2018年便前瞻性地推出了WuXi TIDES平台，专注于寡核苷酸、多肽及偶联药物的全流程开发。近年来，公司加速扩充固相合成产能，不仅能够高效完成核酸链的合成，更能攻克核酸药物研发中最具挑战的复杂偶联技术与大规模色谱纯化难题。WuXi TIDES平台可提供从药物发现、工艺开发到商业化生产的一体化CRDMO服务，实现从毫摩尔（mmol）到摩尔（mol）级的产能无缝放大，有效破解了核酸药物纯化难度高、扩产成本昂贵的行业瓶颈，为Lp(a)等核酸药物的商业化落地提供了坚实支撑。
当前，Lp(a)创新药正加速从临床走向市场，小分子与核酸药物协同发展的产业格局已然成型。在这场心血管新药的竞逐中，药明康德依托“大小分子双引擎”的平台协同优势，能够一站式满足药企差异化的研发与生产需求。客户无需切换合作方即可完成全生命周期的服务交付，这种高效赋能不仅将加速Lp(a)重磅疗法的上市进程，也让药明康德成为这场千亿赛道红利中最具确定性的获益者。

编辑 | 王宇

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